穿刺手术导航定位系统获批上市
2023年6月16日 来源:环球播报
据国家药品监督管理局消息,国家药品监督管理局日前批准真健康(北京)医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。
该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统,为国内首创。与常规CT引导方式相比,该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率,减少进针次数和CT扫描次数,具有显著临床应用价值。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
(责任编辑 陶源)